文 | Linan
今日各地高考成绩陆续公布，而对于参加第五批国采的药企来说，也在等候着一场类似“高考”的成绩揭晓。现场报价信息透露，竞争较为激烈的利伐沙班片低至3毛，降价幅度高达98%以上。酒石酸美托洛尔片（在竞标前一天，有6家企业“踩点”过评）低至9分…
另有媒体消息，此次集采的62个药品中，61个成功，普萘洛尔口服常释剂流标。国采10家外企11个产品中标。
第五批国采购金额高达550亿元
200多家企业“赶考”
2021年6月23日，第五批国家药品集采在上海正式开标。根据6月2日上海阳光采购网正式发布的公告显示，此次国采共有58个品种（按通用名来算）137个品规入围。据央视新闻报道，此次共有200多家企业参加。采购金额高达550亿元，创下历次集采新高。
第五批集采开标现场
从具体剂型看，共包括20个口服常释制剂、29个注射剂、4个缓释控释制剂、3个吸入溶液、1个滴眼剂和1个颗粒剂，涉及肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等领域。
米内网数据显示，58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元，26个药品销售额超过10亿元，布地奈德吸入剂以近60亿元领跑，头孢他啶注射剂以54亿元紧接其后。抗肿瘤用药奥沙利铂注射剂、多西他赛注射剂2020分别销售20.9亿元、27.3亿元；造影剂碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂2020年销售额分别高达37.4亿元和24.7亿元。
本次集采规几乎延续之前的规则。包括首年约定采购量，实际中选1家为计算基数的50%，2家为60%，3家为70%，4家及以上为80%。其中，抗生素分别对应少10%；入围企业数，最多可入围10家等并无变化。
另外，第四批国采中注射剂采购周期原则为1年，第五批集采中注射剂不再例外。采购周期来看，全国实际中选企业数1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。
拟中选企业确定准则入围企业价格符合以下条件之一的，获得拟中选资格：
- “单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的1.8倍。
- “单位申报价”降幅≥50.00%（以《采购品种目录》对应规格最高有效申报价为基数进行计算）。降幅以百分比计，四舍五入后保留百分比小数点后 2 位。
- “单位可比价”≤0.1000元。
按照集采工作流程，今日上午企业提交信息，开始申报价格，拟中选结果出炉，下午确认选区。依据此前国采的风格，第五批国采拟中选结果最快或于今日公布。
齐鲁“大杀价”，科伦开挂
恒瑞造影剂大品种失标
在本次集采当中，注射剂占据了一半左右。由于注射剂主要市场集中在院内，因此在集采当中，注射剂降幅比较大，企业争先恐后抢占入围名额。例如在第四批集采当中，共有8个注射剂品种。硼替佐米等4个注射剂降幅在60%-70%之间，竞争企业数最多的注射用帕瑞昔布钠降幅最大，超过90%。
米内网数据显示，第五批集采中29个注射剂2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过620亿元，其中21个注射剂销售额均超过10亿元，且头孢他啶注射剂销售额超过50亿元，碘克沙醇注射剂、头孢呋辛注射剂销售额均超过40亿元。
多个品种竞争格局激烈：埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂过评企业多达12家，头孢他啶注射剂过评企业多达10家，头孢曲松注射剂9家企业过评，多西他赛注射剂、罗哌卡因注射剂、帕洛诺司琼注射剂过评企业均达7家。仅ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液及头孢呋辛注射剂过评企业只有2家左右。
从现场流出的结果来看，在碘克沙醇注射剂上，恒瑞和北陆出局，GE、司太立、天晴、扬子江拟中选。在国内市场，碘克沙醇注射剂主要由5家企业瓜分，分别为恒瑞医药、GE、北陆药业、正大天晴、扬子江。资料显示，恒瑞医药在国内市场销售占比约为55%，已超过GE的35%。作为国内碘造影剂制剂龙头，碘克沙醇注射液为恒瑞主要品种。此次流标，恒瑞在该品种上的市场份额或将大幅缩水。另一个出局者，北陆药业的碘克沙醇注射液是在今年5月份才通过一致性评价。
虽然在碘克沙醇落标，但恒瑞另外3个大品种奥沙利铂、多西他赛、苯磺顺阿曲库铵注射剂均中标。在碘海醇注射剂两个品种的竞标中，司太立均成功中标。此前，司太立曾与恒瑞医药签订合作协议，由后者主要负责该产品在中国大陆的商业化运作，包括营销、自行或与经销商合作销售。
齐鲁的“大杀价”风格一如既往。第五批集采当中，齐鲁共涉及13个品种，其中仅地西他滨、法舒地尔未中标，11个品种皆中标。其中，多西他赛注射剂降价94%、奥沙利怕注射剂降价89%。
来源：Insight数据库
作为国产输液龙头，科伦药业有11个品种参与本次集采，分别是ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、阿昔洛韦片、氟康唑注射剂、利奈唑胺葡萄糖注射液、替硝唑片、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、盐酸莫西沙星滴眼液、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、中/长链脂肪乳注射剂、左氧氟沙星注射剂。23日下午，科伦药业官宣，公司11个产品18个规格中选第五批集采。据悉，科伦药业氟康唑报价45.15元/盒，降幅为65%，ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液报价54.39元/支，降幅超过80%。
另外，四川汇宇的注射用盐酸苯达莫司汀、紫杉醇注射剂、多西他赛注射剂、奥沙利铂注射剂也均中选。
辉瑞、赛诺菲、BMS等注射剂出局
阿斯利康“未雨绸缪”
在集采竞标当中，原研药企的竞标态度一直备受业界关注。从4+7到第四批集采，整体来看，原研药企参与的积极性并不是很高。
由于注射剂院内市场占主导地位，此次注射剂原研厂商的竞标态度也备受大家关注，尤其是市占率较高的企业。此次第五批集采当中，29个注射剂共涉及24个外企原研品种，据媒体统计，头孢呋辛、碘克沙醇和多西他赛原研市场份额占比并不高；但ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液和氟康唑氯化钠注射剂的原研市场份额最高，分别由德国贝朗和辉瑞垄断。
从现场结果来看，在多西他赛注射剂、紫杉醇注射剂、罗哌卡因注射剂的竞标当中，原研企业赛诺菲、百时美施贵宝、阿斯利康均被曝出局。分别有6家、3家、6家国产企业中标，预计相应市场会大洗牌；在氟康唑氯化钠注射剂和注射用阿奇霉素上，原研厂家辉瑞分别给出了130元/盒，69元/盒的价格，以限价相比降幅还不到1%左右，这个竞标策略显然是想放弃。
而在奥沙利铂注射剂竞标中，恒瑞、齐鲁制药、四川汇宇、原研赛诺菲4家竞标企业均中标，报价分别为91.8元/支、198元/支、236.8元/支和310.51元/支。
值得关注的是，在原研企业当中阿斯利康本次涉及品种最多，共有7款产品入选。主要为埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂、比卡鲁胺口服常释剂型、布地奈德吸入剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、美托洛尔口服常释剂型、罗哌卡因注射剂、沙格列汀口服常释剂型。
呼吸类用药布地奈德吸入剂型2020年PDB样本医院销售收入10.82亿元。阿斯利康一家独大，预计在集采之后，过评企业将分到更多的市场份额。此次，吸入用布地奈德混悬液最高有效申报价为14.036元。据现场流出消息，阿斯利康报价为8.9元，正大天晴报价为5.65元，健康元旗下太太药业报价为3.39元，长风药业报价为3.19元，普锐特药业报价2.79元。仅按照符合“申报品种资格”的实际申报企业数为5家，最多入围企业数为4家的规则，原研阿斯利康在该品种上竞标失败。
在第五批集采开标前，业内就传出，阿斯利康将于7月1日起对现有消化和呼吸雾化业务进行合并，成立消化及呼吸雾化业务部。主要可能还是由于布地奈德吸入剂和埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂被集采选中。阿斯利康的布地奈德销售业绩也呈下滑态势，在竞争环境日益激烈下，阿斯利康将成熟产品组合销售也不难看出其“未雨绸缪”心态。
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注：现场消息综合参考自医药经济报、科创板日报、医药魔方、 Insight数据库等。最终以官方公示为准，仅供参考。我们将持续关注。